Biomarcadores
Identificación procesable biomarcadores es parte de a integral estrategia para personalizado medicina—y a llave a el revolución próximo a cuidado de la salud entrega.
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sitios con experiencia en biomarcadores
Los biomarcadores se han convertido en una herramienta fundamental para acelerar el éxito de los ensayos de investigación clínica, ya que permiten a los investigadores identificar con precisión las poblaciones de pacientes objetivo, los criterios de inclusión y exclusión y los puntos finales óptimos del ensayo. La amplia experiencia de ERG en la prueba de biomarcadores en diversas áreas terapéuticas ayuda a agilizar este proceso, acelerando el camino hacia la aprobación.
Experiencia demostrada en indicaciones clave
- Enfermedad de Alzheimer/Deterioro cognitivo leve
- Estudios realizados por primera vez en humanos
- Psiquiatría
- Poblaciones especiales de pacientes
Estudios desde el primero en humanos hasta la fase III
- Bioequivalencia
- Efecto de los alimentos
- Fase IB
- Fase II/POC
- Fase III
- PK/PD
- TRISTE/ENOJADO
Experiencia específica en biomarcadores
El personal del centro de ERG está altamente capacitado para satisfacer las demandas especializadas de la implementación de biomarcadores en la investigación clínica. Con estas habilidades, realizan una amplia gama de pruebas: muestreo de líquido cefalorraquídeo (LCR) en el lugar y muestreo de LCR en serie, pruebas genéticas APOE, polisomnografía (PSG), electroencefalografía cuantitativa (qEEG) y EEG, pruebas de potenciales evocados, infusiones y pruebas farmacocinéticas (PK) en serie. Con sólidas capacidades de procesamiento en el lugar en laboratorios exentos de CLIA y quirófanos en el lugar, pueden avanzar rápidamente hacia los puntos finales del estudio.
Procedimientos especializados para la investigación clínica de biomarcadores
- Tomografía por emisión de positrones (PET)
- Receptor, enzima, ligandos metabólicos
- Imágenes por resonancia magnética (IRM)
- BOLD fMRI, ASL, MRS, DTI, estructura de alta resolución
- Magnetoencefalografía (MEG)
- Electrofisiología
- qEEG, ERP, movimientos oculares, PPI, PSG, actigrafía
- Cognición
- Paradigmas de activación cognitiva (p. ej. MMN)
- Sondas de actividad cerebral
- Provocación neurofarmacológica frente a la ketamina
- Estimulación neuroelectromagnética (p. ej. rTMS)
- FibroScan®
- Líquido cefalorraquídeo
- Pruebas genéticas APOE
- Farmacocinética
Recursos especializados para la investigación de biomarcadores
Las unidades de investigación de farmacología clínica diseñadas a medida incluyen salas de investigación privadas y dormitorios para estudios de 40 días o más. Podemos seleccionar y aleatorizar un gran número de pacientes y respaldar una amplia gama de procedimientos especializados, que incluyen la toma de muestras de líquido cefalorraquídeo (LCR); electroencefalografía (EEG); imágenes como tomografía por emisión de positrones (PET), tomografía computarizada (TC), resonancia magnética (MRI), resonancia magnética funcional (fMRI) y exploración DEXA; simulación de conducción; y modelado experimental del dolor. Un laboratorio de procesamiento de muestras PK/PD en el lugar acelera los resultados, mientras que las farmacias en el lugar (con una caja fuerte atornillada para medicamentos de la lista Ⅰ) pueden preparar medicamentos, incluidas cápsulas, tabletas y soluciones y suspensiones orales.
Los biomarcadores son fundamentales para ofrecer una medicina verdaderamente personalizada
Destacar
Dr. Mark Brody, CPI
- Investigador principal en más de 180 ensayos
- Experto reconocido a nivel nacional en la enfermedad de Alzheimer (EA)
- Fundador de una de las instalaciones de investigación clínica más grandes de Estados Unidos especializada en EA.