Trastornos del sueño
"Nuestro Clínicas atender nuestro clientela' necesidades para especializado procedimientos y complejo dormir estudios en muy Dirigido “poblaciones”.
~ Esteban Ellos, Doctor en Filosofía, Pacífico Investigación Red
5
Sitios ERG con equipo PSG
y centros del sueño
2
centros de sueño afiliados
250
estudios sobre trastornos del sueño
Al menos 40 millones de estadounidenses sufren trastornos del sueño crónicos y de larga duración cada año, y otros 20 millones experimentan problemas de sueño ocasionales. Los laboratorios especializados en sueño de ERG y su personal experto se dedican a colaborar en ensayos del sueño tanto en fase temprana como tardía para avanzar en el mercado de nuevas terapias. ERG también trabaja con clientes que evalúan los trastornos del sueño como medida de resultado secundaria en trastornos psiquiátricos y neurológicos. Algunos ejemplos incluyen los trastornos del sueño en la esquizofrenia, la vigilia en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada y el insomnio relacionado con el trastorno depresivo mayor. ERG está en una posición única para llevar a cabo estos complejos ensayos con pacientes hospitalizados dada la flexibilidad de las instalaciones, las habitaciones personalizadas para PSG y la amplia capacitación tanto de los técnicos como de los equipos clínicos/médicos.
Experiencia demostrada en indicaciones clave
- Síndrome de fatiga crónica
- Trastornos del ritmo circadiano
- Síndrome de la fase de sueño retrasada
- Hipersomnia idiopática
- Insomnio
- Narcolepsia
- Síndrome de piernas inquietas
- Apnea del sueño
- Trastornos del sueño como comorbilidad
Estudios en pacientes ambulatorios y hospitalizados en ensayos de fase I a IV
- Estudios de simuladores de conducción
- Programas intensivos de PSG en fase temprana
- Estudios sobre el sueño geriátrico saludable
- Estudios sobre el jet lag
- Programas de sueño informados por pacientes en fase tardía
- Insomnio ambulatorio
- Alteraciones del sueño en la enfermedad de Alzheimer
Expertos en sueño líderes en la industria
Los expertos líderes de la industria de ERG tienen décadas de experiencia en ensayos clínicos y son miembros de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño. Nuestros investigadores principales lideran equipos de coordinadores de investigación clínica capacitados y técnicos del sueño a tiempo completo.
El experimentado equipo de sueño de ERG
Dr. Jim Aukstuolis
Dr. Robert Billingsley, Jr.
Dr. Otto Dueno
Dr. Arthur Flippin
Dr. Daniel Gruener
Dr. George Konis
Dr. Daniel Lawler
Doctor Stephen Thein
Recursos especializados para la investigación clínica del sueño
ERG ha seleccionado estratégicamente los sitios en los que se realizan los estudios polisomnográficos del sueño (PSG), y ha considerado cuidadosamente el diseño de las unidades y las compras de equipos para satisfacer las necesidades de estos ensayos especializados. Nuestros laboratorios especializados en sueño están equipados con capacidades de PSG digitales y en papel con instrumentos de monitoreo de alta precisión y amplificadores inalámbricos para la máxima comodidad del paciente; pruebas de latencia múltiple del sueño (MSLT), pruebas de mantenimiento de la vigilia (MWT), electroencefalogramas (EEG), electromiógrafos (EMG), oxímetros digitales de 32 canales; SEDT (transferencia electrónica segura de datos); y una estación de extracción de muestras de laboratorio completa con una centrífuga y un refrigerador para el almacenamiento de muestras.
Pruebas de PSG en ensayos clínicos sobre el sistema nervioso central
Además de los estudios del sueño que requieren polisomnografía, la prueba de PSG puede ser una evaluación fundamental utilizada como criterio de valoración primario o secundario para ensayos clínicos del SNC.
Sitios de cartera de ERG en estados con poco sueño
Reclutamiento de pacientes específicos
Nuestro equipo de reclutamiento centralizado y bien establecido, parte de la infraestructura del ERG, trabaja con especialistas en reclutamiento en el lugar para desarrollar un plan que se dirija a la población óptima de pacientes para un estudio específico. Cada sitio del ERG tiene una sólida base de datos de voluntarios que informan algún tipo de trastorno del sueño. Al explorar esa base de datos, complementada con programas de extensión comunitaria y de derivación a médicos, nuestros especialistas se centran en los datos demográficos adecuados para obtener la mayor tasa de retorno.
Destacar
Doctor Stephen Thein
- Realizó más de 380 estudios clínicos
- Líder de opinión muy solicitado en trastornos del sueño
- Investigador líder en la industria en el campo de la memoria y la enfermedad de Alzheimer
- Autor de más de 20 artículos de revistas revisadas por pares y resúmenes científicos.
- Ha formado parte de numerosos consejos asesores científicos.
Estudio de JZP-110 presentado en APSS
Un estudio doble ciego, controlado con placebo y de diseño paralelo de 12 semanas de duración evaluó el efecto del JZP-110 para el tratamiento de la somnolencia excesiva en pacientes con apnea obstructiva del sueño.