Voluntarios Saludables
ERGIO sitio CMI Rutinariamente conduce Fase I estudios eso requerir durante la noche corsé, a veces arriba a 40 días.
120 camas
unidad de farmacología clínica
800+
estudios con normalidad
voluntarios sanos
5,000+
base de datos de normalidad
voluntarios sanos
Tras haber realizado más de 2000 estudios de fase I, ERG es conocido en toda la industria por su excelencia en estos ensayos. Tenemos acceso a una amplia gama de perfiles de sujetos sanos y, sea cual sea su compuesto, estamos listos para ayudarlo a explorar su farmacología clínica.
Experiencia demostrada en diseños de estudios
- Biodisponibilidad absoluta
- Bioequivalencia
- Seguridad cardíaca, QT/QTc completo
- Interacción fármaco-fármaco
- Cohortes de ancianos sanos en prueba de concepto/prueba de mecanismo
- Interacción ETOH
- Primero en presentar la solicitud
- Primero en el hombre
- Efecto de los alimentos
- Irritabilidad del parche
- Farmacocinética/farmacodinámica
- Biodisponibilidad relativa
- TRISTE/ENOJADO
- Saboreo
Cohortes sanas en el desarrollo de fármacos para el sistema nervioso central
Como líder en neurociencia, ERG colabora con sus clientes durante todo el ciclo de desarrollo de fármacos para el sistema nervioso central, desde los primeros estudios SAD/MAD en humanos hasta programas de prueba de concepto/prueba de mecanismo y grandes programas de fase III; también somos expertos en todo el conjunto de ensayos de farmacología clínica, incluidos los ensayos de interacción fármaco-fármaco, efecto de los alimentos, seguridad cardíaca, DDI, TQT y de responsabilidad por abuso.
El sitio ERG CPMI alcanzó el 97% de su objetivo de inscripción para ensayos NHV en el último año
Reclutamiento de pacientes específicos
Con una base de datos activa de más de 5.000 voluntarios sanos normales de todos los tipos y perfiles, ERG puede inscribir rápidamente estudios, y demora solo unas semanas desde la ejecución del contrato hasta la entrada del primer paciente (FPI).
Destacar
Stacey Dilzer
- Líder operativo muy solicitado en ejecución de fase temprana y diseño de estudios para ensayos con voluntarios sanos
- Experto en la gestión y supervisión de todos los ensayos clínicos de fase I-IV
- Amplia trayectoria en operaciones clínicas
Estudio de caso: Ensayo de bioequivalencia
Estudio comparó formulaciones comerciales y de desarrollo (TDH)
- Período de inscripción de 4 semanas
- 76 sujetos matriculados
- 1216 noches de hospitalización en total