Psiquiatría
ERGIO tiene llevado a cabo 600+ clínico estudios en esquizofrenia y depresión.
1,800+
Estudios de psiquiatría
10
sitios con experiencia psiquiátrica
ERG se fundó con el objetivo de abordar problemas de salud mental debilitantes, optimizar nuestros centros de investigación y estrategias de reclutamiento de pacientes para avanzar en terapias importantes y ayudar a llevar al mercado decenas de medicamentos muy necesarios. Estamos listos para ayudarlo con sus necesidades de desarrollo.
Experiencia demostrada en indicaciones clave
- TDAH
- Trastornos de ansiedad
- Trastorno bipolar
- Trastornos alimentarios
- Trastornos depresivos
- Trastorno obsesivo compulsivo
- Trastorno por consumo de opioides
- Trastorno de estrés postraumático
- Trastorno esquizoafectivo
- Esquizofrenia
Estudios desde el primero en humanos hasta la fase IV
ERG tiene una amplia experiencia en todas las fases de estudios clínicos, incluidos estudios de Fase I tanto con pacientes sanos normales como con aquellos con indicaciones psiquiátricas.
Experiencia psiquiátrica líder en la industria
El personal de ERG está encabezado por líderes de la industria en todos los aspectos de la psiquiatría. Nuestros evaluadores tienen un promedio de 20 años de experiencia clínica cada uno y están certificados por expertos en evaluación psiquiátrica reconocidos por la industria; los evaluadores de respaldo brindan coherencia entre los estudios. Fundamentalmente, tanto los evaluadores como el personal del sitio reciben una capacitación exhaustiva sobre la mitigación de la respuesta al placebo; capacitación que complementa la instrucción proporcionada por el patrocinador.
El experimentado equipo de psiquiatría de ERG
Dra. Sarah D. Atkinson
Dr. Jim Aukstuolis
Dr. Robert Billingsley, Jr.
Dr. Gerald Cephas
Andria Chastain
Dr. Otto Dueno
Dr. Daniel Gruener
Dr. George Konis
Ashley Poole, CCRC
Erica Ridolfi
Doctor Stephen Thein
Equipo de psiquiatría afiliado
Dr. Evgeny Fink
Dr. Paul Miller
Dr. Nick Vatakis
Recursos especializados para estudios de investigación psiquiátrica
Los centros de ERG tienen acceso a un conjunto completo de neuroimagenología para estudios psiquiátricos, que incluyen imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI), imágenes por resonancia magnética (MRI) y tomografías por emisión de positrones (PET). También contamos con equipos de polisomnografía (PSG) en el lugar, lo que permite realizar estudios del sueño durante la noche sin necesidad de interrumpir a los pacientes. ERG tiene experiencia en la realización de estudios de electroencefalografía/electroencefalografía cuantitativa (EEG EEG/qEEG) en sujetos psiquiátricos, así como otras pruebas especializadas, como exámenes oftalmológicos, procedimientos ginecológicos e implantes quirúrgicos.
El personal del centro prepara productos en investigación para todas las vías de administración, incluidas la preparación, la encapsulación y la infusión intravenosa. Los centros realizan simulacros de dosificación periódicos para garantizar que se cumplan todos los puntos temporales, incluida la farmacocinética (PK).
Complementamos nuestro equipo especializado y la experiencia del personal con rigurosas revisiones de calidad realizadas por personal de control de calidad y garantía de calidad a tiempo completo para garantizar resultados óptimos para su estudio, y amplias camas para pacientes hospitalizados para acomodar diseños de estudios complejos y brindar la flexibilidad de separar poblaciones.
En un estudio de rescate reciente de una terapia para la esquizofrenia, ERG completó la puesta en marcha del estudio (contratación, regulación e inicio del sitio) en 48 horas y fue el sitio con mayor inscripción en el estudio.
Reclutamiento de pacientes específicos
La población de pacientes objetivo para los ensayos clínicos psiquiátricos a menudo recibe un diagnóstico erróneo (o incluso no se diagnostica), lo que hace que estos ensayos sean difíciles de reclutar, gestionar y evaluar. Los patrocinadores suelen buscar rasgos muy específicos, desde la edad y el género hasta el IMC o la sintomatología. Las estrategias de pacientes distintivas de ERG incluyen prácticas sofisticadas de reclutamiento y retención de pacientes implementadas en toda la red de centros. Comenzamos con grandes bases de datos de pacientes y asociaciones locales, luego realizamos una preselección, selección e inscripción cuidadosas para reunir la cohorte de pacientes óptima para su ensayo.
Destacar
Dr. Daniel Gruener
- Realizó 400 ensayos clínicos de fase temprana y tardía.
- Certificado por la Junta de la Academia Estadounidense de Manejo del Dolor y la Junta Estadounidense de Psiquiatría y Neurología
- Investigador líder en la industria en psiquiatría, dolor, adicción, diabetes y HAL
- Autor de numerosos artículos de revistas revisadas por pares y resúmenes científicos.
Proyecto STARR 911
Una colaboración de investigación clínica para prevenir el suicidio entre aquellos pacientes con enfermedades mentales que se comunican con un estudio clínico para explorar posibles oportunidades de inscripción.
Mitigación de la respuesta al placebo
El entrenamiento continuo implementado en todos los sitios crea un entorno óptimo para la detección de señales, minimizando la ocurrencia de estudios fallidos.