Director médico de ERG, Dr. Daniel Gruener
habla con Dayton 24/7 Now sobre la situación clínica de COVID-19
ensayos y desarrollo de vacunas
DAYTON, OH, 13 de octubre de 2020 — Johnson & Johnson está pausando su ensayo clínico de la vacuna COVID-19 después de que un voluntario sufriera una enfermedad inexplicable.
Esta suspensión se produce mientras los investigadores continúan estudiando la eficacia del tratamiento con anticuerpos Regeneron en Dayton.
El Dr. Daniel Gruener, director médico de Evolution Research Group, dijo que pausar los estudios clínicos no es inusual porque el objetivo es que las vacunas sean seguras y efectivas.
Aún así, muchos se preguntan: ¿está en problemas el cronograma de la vacuna?
“Creo que es probable que tengamos una vacuna, o vacunas, a principios del año que viene”, dijo el Dr. Paul Offit, del Centro de Educación sobre Vacunas. “Creo que estas pausas clínicas ralentizan un poco las cosas, pero creo que, a largo plazo, las veremos como un bache en el camino”.
El Dr. Gruener dijo que no podemos depender únicamente de una vacuna. Necesitamos un tratamiento hasta que lleguemos a ese punto.
Además, dijo que no todo el mundo puede vacunarse, como algunas personas de mayor edad y aquellas con un sistema inmunológico comprometido.
“Por lo tanto, tenemos que tener otras opciones y, en mi opinión, esta es una opción muy emocionante”, dijo Gruener.
Esa opción es Regeneron, un cóctel de anticuerpos con el que fue tratado recientemente el presidente.
Evolution Research Group realiza ensayos clínicos en todo Estados Unidos. Tres de sus sitios participan en el ensayo de Regeneron, incluido Midwest Clinical Research en Dayton.
“Esta es una excelente manera de acceder a este tipo de tratamiento al que normalmente no se podría acceder”, afirmó el Dr. Gruener.
Mientras esperamos un tratamiento y una vacuna de eficacia comprobada, el Dr. Gruener dijo que todos tenemos acceso a dos herramientas importantes. “Se llaman mascarillas, junto con el distanciamiento social, eso es fácil y altamente efectivo”, dijo el Dr. Gruener.
Si desea participar en el ensayo Regeneron del Centro de Investigación Clínica del Medio Oeste, puede llamar al 937-858-1773.
El Dr. Gruener dijo que están buscando participantes que no hayan dado positivo al virus. Dijo que harán pruebas a los voluntarios y que a los que contraigan el virus se les administrará Regeneron o un placebo. Se hará un seguimiento de todos los pacientes.
Acerca de Evolution Research Group
Evolution Research Group, LLC es una de las empresas independientes más grandes de los EE. UU. enfocada en la ejecución de trastornos del sistema nervioso central en fase temprana y tardía, con un equipo de profesionales clínicos y operativos líder en la industria. La cartera de ERG incluye 15 unidades de investigación clínica de propiedad y operación total, una red de sitios afiliados. Con más de 400 camas y más de 40 investigadores principales y líderes de opinión en varias especialidades terapéuticas, la misión de ERG es brindar la más alta calidad en la ejecución de ensayos clínicos tanto para pacientes hospitalizados como ambulatorios en todas las fases de investigación clínica, comenzando con un enfoque en estudios de prueba de concepto en humanos. ERG promueve la investigación con poblaciones sanas y especializadas, en todos los grupos de edad, y aprovecha su base de datos para garantizar la representación étnica/racial minoritaria para aumentar la inscripción de poblaciones subrepresentadas. ERG adopta ensayos clínicos complejos y especializados con garantía de calidad centralizada y supervisión del cumplimiento para ayudar a los patrocinadores a acelerar la comercialización de terapias que salvan y mejoran vidas de la manera más rápida y segura posible.
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