Pediatría
ERGIO tiene llevado a cabo 60+ clínico ensayos en pediátrico/adolescente TDAH.
5
sitios con experiencia pediátrica
250+
estudios pediátricos
Los estudios de investigación clínica pediátrica aportan información crucial a las dosis regulatorias especializadas y a los enfoques terapéuticos necesarios para los niños. Los expertos pediátricos de ERG comprenden los matices de estos ensayos pediátricos/adolescentes exigidos por la FDA, que, como subespecialidad de los ensayos para adultos, requieren tanto protocolos como técnicas diferentes. Nuestros centros centrados en la pediatría están preparados para acelerar sus estudios pediátricos/adolescentes.
Experiencia demostrada en indicaciones clave
- TDAH
- Autismo
- Trastorno bipolar
- Diabetes
- Trastorno de ansiedad generalizada
- ERGE
- Trastorno depresivo mayor
- Migraña
- Obesidad
- Dolor
- Esquizofrenia
- Síndrome de Tourette
Estudios desde el primero en humanos hasta la fase IV
Si bien ambos se consideran “ensayos de investigación clínica pediátrica”, realizar investigaciones clínicas en bebés es muy diferente que en adolescentes. ERG ha demostrado su experiencia en ambos, con personal altamente capacitado y sitios clínicos diseñados a medida para respaldar y acelerar su ensayo.
Experiencia pediátrica líder en la industria
En ERG, los estudios clínicos pediátricos están dirigidos por investigadores principales con experiencia en cientos de ensayos clínicos. Nuestro equipo médico incluye psiquiatras de niños y adolescentes, pediatras, neurólogos pediátricos, todos ellos certificados por la junta, así como un médico de familia certificado por la junta, también especializado en dolor y adicción. Como parte del grupo pediátrico del Duke Clinical Research Institute, la Dra. Sarah D. Atkinson trabajó en la validación de K-SADS durante su residencia. Nuestro experimentado personal está formado por enfermeras registradas, enfermeras prácticas con licencia, técnicos de atención al paciente, nutricionistas, consejeros de rehabilitación certificados, evaluadores neuropsiquiátricos, flebotomistas y personal certificado en regulación, control de calidad y ACLS. Nuestro personal está altamente capacitado en la recolección de farmacocinética en serie dentro de la población pediátrica.
El experimentado equipo pediátrico de ERG
Isabel Arcure, Doctora en Osteopatía
Dra. Sarah D. Atkinson
Dr. Jim Aukstuolis
Dr. Robert Billingsley, Jr.
Dr. Gerald Cephas
Dr. Otto Dueno
Dr. Steven Folkerth
Dr. George Konis
Equipo pediátrico afiliado
Recursos personalizados para la investigación clínica pediátrica
Nuestros centros, construidos especialmente para la investigación clínica pediátrica, están diseñados para la comodidad de los pacientes y sus familias durante los estudios a corto y largo plazo. Dos camas por habitación significan que siempre hay espacio para los cuidadores; las salas de examen y de procedimientos separadas reducen la ansiedad del paciente; y las comidas preparadas nos permiten satisfacer tanto los requisitos del estudio como los gustos de los pequeños comensales exigentes.
“Estamos haciendo avanzar la medicina: literalmente, estamos intentando llevar un nuevo tratamiento para el TOC del estante de la farmacia al estante de la farmacia”.
— Dra. Sarah D. Atkinson, Investigación clínica de Finger Lakes
Enfoques para el reclutamiento y retención de pacientes
Reclutar pacientes pediátricos no es tan sencillo como atraer a otros grupos, por lo que aprovechamos nuestra experiencia en el reclutamiento de poblaciones especializadas, así como en el aprovechamiento de las grandes prácticas privadas de los pediatras de nuestra red. Sin embargo, la inscripción rápida y completa es solo el comienzo. Nuestro sólido programa de retención está diseñado para complacer a los niños de todas las edades y a sus padres. Las actividades recreativas programadas (manualidades y atletismo tanto en gimnasios interiores como en áreas seguras al aire libre) se equilibran con tutorías que ayudan a los estudiantes a mantenerse al día con sus tareas escolares. Las mesas de hockey de aire, los videojuegos y las películas a pedido ayudan a mantener a los niños interesados y entretenidos.
Destacar
Dra. Sarah D. Atkinson
- Realizó más de 100 ensayos clínicos en el sistema nervioso central (SNC) de adultos y niños, incluidos depresión, TDAH, esquizofrenia, trastorno bipolar y ansiedad.
- Autor y colaborador de numerosos libros y revistas sobre trastornos psiquiátricos.
- Doble certificación en psiquiatría de adultos y niños y adolescentes.
Dr. Jim Aukstuolis
- Investigador principal en más de 100 ensayos para poblaciones adultas, pediátricas y adolescentes.
- Certificado por la junta en psiquiatría de adultos y niños.
Capacidades pediátricas ampliadas
Investigación clínica, conocida por su excelencia en la investigación del sistema nervioso central pediátrico, se une a los sitios de la cartera de ERG, ampliando nuestra experiencia en investigación clínica pediátrica y nuestro alcance geográfico.