SAN FRANCISCO–(CABLE COMERCIAL)– Analgésicos concéntricos, Inc., una compañía biofarmacéutica en etapa clínica enfocada en el desarrollo y comercialización de terapias novedosas para el dolor no opioides, anunció hoy dos importantes relaciones clínicas de fase 3 para su principal producto candidato, vocacapsaicina.

En primer lugar, la empresa ha firmado un acuerdo formal con Evolution Research Group (ERG), una red líder de sitios de investigación clínica sobre el dolor posquirúrgico en los EE. UU., para llevar a cabo sus ensayos de registro.

“Tras nuestra experiencia con vocacapsaicina en los estudios de fase 2, estamos entusiasmados por la posibilidad de reproducir estos resultados de eficacia y seguridad en los estudios de fase 3”, afirmó el Dr. Harold Minkowitz, presidente de Analgesics, Perioperative & Hospital Based Research en HD Research LLC, una empresa de la cartera de Evolution Research Group. “Nuestros pacientes tienen una gran necesidad de opciones eficaces para el tratamiento del dolor sin opioides, y estamos muy seguros de que esto se puede lograr con vocacapsaicina”.

Además, Concentric anunció una colaboración multifacética con el Centro Médico de la Universidad de Rochester (URMC), un centro de primera clase en la investigación, desarrollo y uso de los productos y técnicas de cirugía ortopédica más recientes. URMC participará en los ensayos clínicos de fase 3 de vocacapsaicina y desarrollará métodos innovadores para aprovechar los beneficios de la vocacapsaicina en la recuperación y rehabilitación de los pacientes.

“El perfil terapéutico demostrado por la vocacapsaicina en el estudio de artroplastia total de rodilla (TKA) de Fase 2 es convincente y es ideal para la gran mayoría de las cirugías ortopédicas”, afirmó el Dr. Michael D. Maloney, profesor decano de ortopedia, jefe de la división de Medicina Deportiva y director médico del Centro de Cirugía Ambulatoria de URMC. “Una terapia que pueda minimizar o eliminar la necesidad de opioides en los períodos posquirúrgicos y de rehabilitación tendría un tremendo impacto clínico y social. Si los beneficios clínicos ya observados en la TKA se pueden extender a otros procedimientos ortopédicos, la vocacapsaicina tiene el potencial de convertirse en un nuevo estándar de atención”.

“Estamos encantados de trabajar con estas instituciones de alto nivel mientras nos preparamos para iniciar nuestros estudios fundamentales”, afirmó Susan Kramer, doctora en salud pública y vicepresidenta ejecutiva de desarrollo de Concentric Analgesics. “La calidad y la escala inigualables de la red de centros quirúrgicos de ERG, combinadas con la amplia y profunda experiencia de URMC, serán fundamentales para la ejecución exitosa del programa de Fase 3 de vocacapsaicina”.

Premio Nobel 2021 otorgado a los descubridores del receptor TRPV1, el objetivo de la vocacapsaicina

El Premio Nobel de Fisiología o Medicina 2021 fue otorgado al profesor David Julius de la UCSF y al profesor Ardem Patapoutian de Scripps Research por sus descubrimientos de los receptores de temperatura y tacto. El trabajo del profesor Julius se ha centrado en cómo nuestros cuerpos perciben el calor, el frío y los irritantes químicos, lo que ha dado lugar a nuevos conocimientos sobre la naturaleza fundamental del dolor y a nuevos objetivos para la terapia del dolor, incluido el receptor TRPV1, comúnmente conocido como receptor de la "capsaicina".

“Felicitamos al profesor Julius y a su equipo de la UCSF por este premio y sus extraordinarias contribuciones a la ciencia y la medicina”, dijo Juan Donovan, MD, director científico de Concentric Analgesics. “Nuestra cartera de profármacos agonistas de TRPV1, incluida la vocacapsaicina, se basa en sus descubrimientos fundamentales y tiene el potencial de revolucionar el tratamiento del dolor”.

Acerca de la Vocacapsaicina (CA-008)

El principal candidato a producto de Concentric Analgesics para el dolor posquirúrgico es un profármaco terapéutico patentado, el primero en su clase, que se convierte rápidamente en capsaicina, un potente agonista de TRPV1. A diferencia de los anestésicos locales, la capsaicina desensibiliza selectivamente las fibras nerviosas conductoras del dolor sin producir entumecimiento sensorial ni debilidad motora. La vocacapsaicina, inyectada en el sitio quirúrgico como una solución acuosa durante la cirugía, tiene el potencial de reducir o eliminar la necesidad de opioides en el período de recuperación posquirúrgica y brindar un alivio del dolor clínicamente significativo durante dos semanas. La vocacapsaicina ha recibido la designación Fast Track (2017) y la designación Breakthrough Therapy (2018) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Acerca de la adicción a los opioides y el dolor posquirúrgico

La adicción a los opioides en los Estados Unidos ha alcanzado proporciones epidémicas, destruyendo familias, vidas y comunidades en todo el país. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, aproximadamente 70.000 estadounidenses murieron por sobredosis de opioides en 2020, 66% más que el número total de muertes por accidentes automovilísticos. Es imperativo implementar nuevos enfoques para prevenir esta insidiosa enfermedad, incluso en el entorno posquirúrgico, que puede ser una puerta de entrada inesperada al abuso de analgésicos recetados y más allá. Un estudio de 2016 Noticias de EE.UU. y reportaje mundial Un estudio reveló que uno de cada diez pacientes se vuelve adicto o dependiente de los opioides después de una cirugía. Con más de 100 millones de cirugías realizadas en los EE. UU. en 2017, 30 millones de las cuales requirieron tratamiento del dolor posoperatorio con productos que no eran medicamentos de venta libre (OTC), el mandato de desarrollar alternativas seguras y efectivas sin opioides es claro.

Acerca de los analgésicos concéntricos

Concentric Analgesics es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo y la comercialización de nuevos tratamientos para el dolor sin opioides. La cartera de productos patentados de la empresa está diseñada para proporcionar un tratamiento selectivo y duradero del dolor. alivio Después de una única administración local, Vocacapsaicin es el principal candidato a producto de la empresa, listo para la fase 3, para el dolor posquirúrgico. Concentric tiene dos programas activos adicionales para el dolor por osteoartritis y el dolor crónico refractario. Para obtener más información, visite el sitio web de la empresa en: www.analgésicosconcéntricos.com.

La versión original de este comunicado se encuentra en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220202005254/en/