Actualización sobre COVID-19 (“Coronavirus”) Para: Nuestros patrocinadores, CRO, pacientes y empleados
La seguridad de nuestro personal y de los participantes del estudio, así como del personal de patrocinadores/organizaciones de investigación por contrato y de los representantes de los proveedores, es de suma importancia y es la fuerza impulsora detrás de cada decisión que tomamos relacionada con la gestión y contención del COVID-19. Con el espíritu de comunicación, proporcionamos esta información para informarle sobre las medidas que hemos tomado y estamos tomando en ERG. Esta no es de ninguna manera una lista exhaustiva de las medidas tomadas, pero describe los aspectos más destacados de nuestro programa. Para muchos de ustedes, esto complementa la comunicación que ya están recibiendo directamente de nuestros sitios relacionados con su proyecto específico.
- El 21 de febrero, creamos el Equipo de Gestión de Crisis (CMT) de COVID-19 con representantes de cada sitio de ERG. El equipo está monitoreando la evolución de la situación y brindando orientación y comunicación a nuestros pacientes y empleados para garantizar su seguridad. El CMT se reúne diariamente y actualiza al personal de todos los sitios sobre las medidas que se están tomando, incluida la mitigación de riesgos y el intercambio de mejores prácticas.
- El 28 de febrero, se implementó nuestra Política de contención de COVID-19 en todos los sitios.
- Como se han solicitado visitas de monitoreo remoto, los sitios de ERG están procediendo en cooperación con patrocinadores y representantes de CRO.
- El kit de herramientas de detección de visitantes se utiliza en todos los sitios.
- Se envió una hoja de información sobre el coronavirus para sujetos de ensayos clínicos a toda nuestra base de datos de sujetos de ensayos.
- Se han restringido los viajes de todo el personal de ERG y se ha aprobado que todo el personal no clínico trabaje de forma remota.
- A cada sitio de ERG se le han proporcionado suministros de limpieza y desinfección adicionales.
- La evaluación previa por teléfono continúa, pero las evaluaciones previas en las clínicas se han suspendido en la mayoría de los sitios y se revisarán semanalmente.
- Hemos restringido las visitas de monitoreo in situ que requieren viajes aéreos: se aceptan monitores locales, pero deben someterse a controles.
- Hemos reforzado la comunicación interna respecto a la situación del COVID-19, las recomendaciones de los CDC y SHRM, las reuniones de equipos digitales y la importancia del uso de las licencias por enfermedad.
Seguiremos monitoreando la situación, coordinando con las autoridades correspondientes y actualizando nuestras políticas y procedimientos según sea necesario para garantizar la seguridad de nuestros pacientes y empleados. Le agradecemos sinceramente su paciencia, apoyo y comprensión inquebrantables mientras atravesamos esta crisis de salud mundial sin precedentes.